Naša GMP tvornica izgrađena je i njome se upravlja u strogom skladu s GMP standardima navedenim u smjernicama ICH Q7. Osim toga, uspostavljena je neovisna jedinica za kontrolu kvalitete. Tvornički centar za kontrolu kvalitete je velik, prostire se na površini od 1500 četvornih metara, a podijeljen je na laboratorij za kvalitetu i kemijsku analizu, laboratorij za analizu instrumenata i laboratorij za mikrobiološka ispitivanja.
Centar za testiranje opremljen je mnoštvom analitičkih instrumenata visoke-vrijednosti, uključujući spektrometre nuklearne magnetske rezonancije (NMR), uređaje za difrakciju X-zraka (XRD), sustave kromatografije s tekućim kristalima (LCD), opremu za magnetsku kromatografiju, Malvern Mastersizer 2000 analizator veličine čestica, skenirajuće elektronske mikroskope (SEM), sustavi-tekućinske kromatografije visoke učinkovitosti (HPLC) i aparati za plinsku kromatografiju (GC).
Sveobuhvatan sustav dokumenata standardnog operativnog postupka (SOP) uspostavljen je na-licu mjesta u tvornici, osiguravajući striktno pridržavanje protokola upravljanja kvalitetom kao što su kontrola promjena, upravljanje odstupanjima, verifikacija, kalibracija, samo-inspekcija i revizije kvalitete. Od početne faze projektiranja procesa, preko nabave materijala, proizvodne proizvodnje, testiranja proizvoda i puštanja u promet, do faze nakon-prodajne usluge, naša GMP tvornica dosljedno primjenjuje koncept holističke kontrole procesa, čime u potpunosti jamči stabilnost i vrhunsku kvalitetu naših proizvoda.
Naša GMP tvornica uspješno je prošla-inspekcije GMP-a na licu mjesta koje su provela razna regulatorna tijela, uključujući Kinesku nacionalnu upravu za medicinske proizvode (CFDA), Upravu za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (US-FDA), Japansku agenciju za farmaceutske proizvode i medicinske uređaje (PMDA), Južnokorejsko ministarstvo za sigurnost hrane i lijekova (MFDS) i Njemačku upravu za zdravstvo u Hamburgu (BGV Hamburg). Osim toga, naši primarni proizvodi imaju nekoliko međunarodno priznatih certifikata, kao što je Certifikat o prikladnosti (CEP) od američke Uprave za hranu i lijekove (USFDA) i EU GMP certifikat.
Naš certifikat
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., osnovana 23. ožujka 2008., nalazi se u razvojnoj zoni visoke -tehnologije Xi'an i može se pohvaliti registriranim kapitalom od 2 milijuna američkih dolara. Tvrtka trenutno zapošljava 300 djelatnika, od kojih 12 ima doktorsku titulu, a 96% ima diplomu prvostupnika ili višu.
U Kini smo postavili kemijske laboratorije ili isporučili opremu za brojna lokalna sveučilišta. Štoviše, proširujemo naše usluge na nacionalne istraživačke institucije, kao i tvrtke koje rade u sektoru ugljena i nafte.
Naša tvrtka ima osigurane certifikate ISO9001, ISO14001 i OHSAS18001. Sposobni smo prilagoditi opremu kemijskog laboratorija prema vašim tehničkim specifikacijama i također nudimo profesionalnu tehničku podršku.
Osim toga, isporučujemo kemijske reagense i djelujemo kao vaš dobro{0}}informirani pomagač, omogućujući vam da brzo postignete uspjeh. Vrijedno je spomenuti da nam je prioritet dugoročna-, stabilna suradnja, a naše su usluge-isplative, s cijenama usporedivim s onima u Kini.
aktivni članovi
godina iskustva
doktorski stupanj
Dodiplomski omjer
Slobodno nas kontaktirajte za više informacija. Radujemo se što ćemo primiti vašu korespondenciju u bliskoj budućnosti.
Glavni projekti tvrtke:
Sinteza peptida (modifikacija peptida, peptidne sirovine, farmaceutski intermedijeri, sinteza spojeva malih molekula)/ekspresija proteina i usluge pripreme antitijela.
Sinteza peptida
Ekspresija proteina
Priprema antitijela
Sinteza prilagođavanja peptida: Kupci prilagođavaju peptide, peptidne sirovine, kozmetičke peptide i farmaceutske međuproizvode. Sintetiziramo peptide različitih duljina, sekvenci aminokiselina i razina čistoće u skladu s njihovim zahtjevima za prilagođavanje peptida, u rasponu od miligrama do kilograma. Svaki peptid je razvijen i sintetiziran u skladu sa strogim sustavom kontrole kvalitete Dangang Biotechnology, i dolazi s HPLC i MS izvješćima o detekciji.
Ekspresija proteina: Imamo višestruke sustave ekspresije proteina koji mogu izvesti ekspresiju proteina u različitim razmjerima prema zahtjevima kupaca.
Priprema antitijela: imamo vrhunsku-tehnologiju usluge antitijela i profesionalne tehničare za antitijela u Kini, koji mogu zadovoljiti potrebe kupaca za antitijelima na jednom mjestu. Naše usluge uključuju pripremu monoklonskih antitijela, pripremu poliklonskih antitijela, pripremu fosforiliranih antitijela itd. Također pružamo razne usluge pročišćavanja antitijela kao i usluge detekcije antitijela kao što su Dolt Blot, Western Blot, IHC itd., kako bismo pružili maksimalnu podršku vašem znanstvenom istraživanju.
Osiguranje kvalitete
Osiguranje kvalitete
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd pruža autentična HPLC izvješća o detekciji i izvješća analize masene spektrometrije za sve peptide, a izvješća se također mogu dostaviti prema potrebi.
Način plaćanja
Usvajamo metodu suradnje pouzećem, tako da možete bez problema izvršiti plaćanje nakon testiranja naših proizvoda.
Ciklus isporuke
Vrijeme isporuke za obične peptide ispod 30AA je 2-3 tjedna, dok će za posebne peptide i duge peptide vrijeme isporuke biti procijenjeno istovremeno prilikom procjene ponude.
Usluga povjerljivosti
Ugovor koji je sastavio Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd uključuje relevantne klauzule o povjerljivosti, a s vama možemo potpisati i poseban ugovor o povjerljivosti.