Orforglipron injekcija

Orforglipron injekcija
Detalji:
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Injekcija
(4) Kapsule
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra: KP-3-43/002
Orforglipron CAS 2212020-52-3
Molekulska formula: C48H48F2N10O5
Molekulska težina: 882,97
Proizvođač: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Orforglipron injekcijaje nova, mala{0}}molekula, ne-peptid glukagon-nalik peptid-1 agonist receptora (GLP-1 RA) za injekcije. Njegova ključna značajka je razbijanje ograničenja tradicionalnih injektibilnih formulacija, kombiniranje visoke učinkovitosti s praktičnošću, a posebno je dizajniran za-dugoročno liječenje pacijenata s dijabetesom melitusom tipa 2 i pretilošću. Injekcija ne zahtijeva transport-hladnim lancem ili skladištenje u hladnjaku, što omogućuje prikladno skladištenje i prilagodbu samostalnoj primjeni kod kuće, što značajno smanjuje barijeru za lijekove za pacijente.

Obrazac za naše proizvode

orforglipron peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Orforglipron COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Potvrda o analizi
Naziv složenice Orforglipron
Razred Farmaceutski stupanj
CAS br. 2212020-52-3
Količina 48g
Standardno pakiranje PE vrećica + vrećica od Al folije
Proizvođač Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partija br. 202601090056
MFG 9. siječnja 2026
EXP 8. siječnja 2029
Struktura

Orforglipron Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artikal Enterprise standard Rezultat analize
Izgled Bijeli ili gotovo bijeli prah Prilagođeno
Sadržaj vode Manje od ili jednako 5,0% 1.23%
Gubitak sušenjem Manje od ili jednako 1,0% 0.37%
Teški metali Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm N.D.
Kao Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Čistoća (HPLC) Veći ili jednak 99,0% 99.80%
Pojedinačna nečistoća <0.8% 0.24%
Ukupni mikrobni broj Manje od ili jednako 750 cfu/g 112
E. Coli Manje od ili jednako 2MPN/g N.D.
Salmonela N.D. N.D.
Etanol (GC) Manje od ili jednako 5000 ppm 703 ppm
Skladištenje Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod -20 stupnjeva

Orforglipron NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kemijska formula C48H48F2N10O5
Točna misa 882.38
Molekularna težina 882.97 
m/z 882.38(100.0%), 883.38(51.9%), 884.38(13.2%), 883.37(3.7%), 884.38(1.9%), 885.39(1.4%), 884.38(1.0%)
Elementarna analiza C,65.29; H,5.48; F,4.30; N,15.86; O,9.06

Applications-

I. Primjena u liječenju dijabetes melitusa tipa 2

Orforglipron price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dijabetes melitus tipa 2 vrlo je raširena kronična metabolička bolest u cijelom svijetu, patološki karakterizirana inzulinskom rezistencijom i oslabljenom funkcijom -stanica gušterače. Loša dugoročna-kontrola glikemije često dovodi do više-komplikacija sustava koje uključuju srce, mozak, bubrege i očni fundus, ozbiljno smanjujući kvalitetu života pacijenata i povećavajući socijalno medicinsko opterećenje. U kliničkoj praksi farmakoterapija je kamen temeljac kontrole glikemije uz dijetalnu intervenciju i tjelovježbu. Sa svojim snažnim učinkom-smanjivanja glukoze, prednostima upravljanja tjelesnom težinom i zaštitom kardiovaskularnog sustava,Orforglipron injekcijapojavio se kao nova poželjna opcija za dijabetes tipa 2, posebno za bolesnike s neadekvatnom kontrolom glikemije unatoč terapiji metforminom.

Osnovne terapijske prednosti

Ključna prednost proizvoda kod dijabetesa tipa 2 je njegova moćna i održiva kontrola glikemije, potvrđena u više kliničkih ispitivanja faze 3. U studiji ACHIEVE-3, koja je uključila 1698 odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji nije bio dovoljno kontroliran metforminom, proizvod je uspoređivan -na-glavu s oralnim semaglutidom. Nakon 52 tjedna praćenja, skupina s najvišom{17}}dozom postigla je smanjenje hemoglobina A1c (HbA1c) od 2,2%, dok je skupina s oralnim semaglutidom postigla samo 1,4%, pokazujući značajno bolju učinkovitost snižavanja glukoze.
Nadalje, njegov učinak-smanjivanja glukoze ovisi-o dozi. U studiji ACHIEVE-1, smanjenja HbA1c bila su 1,2%, 1,5% i 1,5% u skupinama s 3 mg, 12 mg, odnosno 36 mg, što je sve značajno više od smanjenja od 0,4% u skupini koja je primala placebo. Doze se mogu fleksibilno prilagoditi na temelju individualnih razina glikemije za personaliziranu kontrolu.

Orforglipron buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

U usporedbi s tradicionalnim GLP{3}}1 lijekovima za injekcije, proizvod uvelike poboljšava praktičnost. Ne zahtijeva stroga ograničenja unosa hrane ili vode i može se ubrizgati supkutano u bilo koje vrijeme bez gladovanja ili planiranog vremena, čime se uvelike smanjuje barijera upotrebe. Također ne treba rashladni lanac ili hlađenje, podržava pouzdano-samo-upravljanje kod kuće. Mjesta ubrizgavanja (trbuh, bedro, nadlaktica) su fleksibilna s blagom boli, učinkovito poboljšavajući dugotrajnu adherenciju. Za pacijente kojima je potrebna trajna kontrola glikemije, ova kombinacija pogodnosti i učinkovitosti pomaže u izbjegavanju fluktuacija glukoze uzrokovanih neprikladnim doziranjem.

Osim toga, pomaže u kontroli tjelesne težine i smanjuje kardiovaskularni rizik, što je osobito vrijedno za prekomjernu tjelesnu težinu ili pretile pacijente s dijabetesom tipa 2. Klinički podaci pokazuju da više od 60% takvih pacijenata ima prekomjernu tjelesnu težinu ili pretilo, stanje koje pogoršava inzulinsku rezistenciju i rizik od komplikacija. U ACHIEVE-3, grupa s najvišom{12}}dozom postigla je srednje smanjenje težine od 8,9 kg (9,2% u odnosu na početnu vrijednost), dok je oralni semaglutid smanjio težinu za samo 5,0 kg (5,3%), što predstavlja relativno poboljšanje od 78,0%. Injekcija također poboljšava ključne čimbenike kardiovaskularnog rizika uključujući ne-HDL kolesterol, sistolički krvni tlak i trigliceride, pružajući sveobuhvatne zdravstvene prednosti u skladu s paradigmom integriranog upravljanja dijabetesom tipa 2.

Orforglipron online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnost

Orforglipron for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnosni profil odOrforglipron injekcijakod dijabetesa tipa 2 općenito je u skladu s drugim GLP{2}}1 agensima, s uglavnom blagim-do umjerenim gastrointestinalnim nuspojavama koje se s vremenom smanjuju. U ACHIEVE-1, najčešći nuspojave bili su proljev (19%-26%), mučnina (13%-18%), dispepsija (10%-20%), konstipacija (8%-17%) i povraćanje (5%-14%), sve više nego kod placeba, ali uglavnom prolazno i ​​podnošljivo bez prekida.
Nuspojave su -zavisne od doze: skupina od 36 mg pokazala je izraženije gastrointestinalne reakcije, sa stopom prekida liječenja od 8%-10% zbog nuspojava, nešto više od 4%-5% u skupini koja je primala oralni semaglutid. U kliničkoj primjeni preporučuje se pažljivo praćenje podnošljivosti lijeka u bolesnika.

Primjena u upravljanju pretilošću i prekomjernom težinom

 

Pretilost i prekomjerna tjelesna težina predstavljaju veliki globalni javnozdravstveni problem. Osim izgleda, oni povećavaju rizik od dijabetesa tipa 2, hipertenzije, koronarne bolesti srca, moždanog udara i sindroma apneje u snu, ozbiljno ugrožavajući ljudsko zdravlje. Tradicionalno liječenje oslanja se na prehranu i tjelovježbu, koje je teško održati-dugotrajno uz ograničenu učinkovitost. Proizvod, sa svojim moćnim smanjenjem tjelesne težine, povoljnom sigurnošću i izvanrednom praktičnošću, pruža novu terapijsku opciju, posebno za pojedince koji ne reagiraju na promjenu načina života ili s komorbidnim metaboličkim abnormalnostima.

Orforglipron purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Osnovne terapijske prednosti

Orforglipron Therapeutic Advantages | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Primarna prednost proizvoda kod pretilosti i prekomjerne tjelesne težine je snažan i održiv gubitak težine. Djeluje tako da aktivira GLP{3}}1 receptore, potiskuje centar za apetit, smanjuje unos hrane, odgađa pražnjenje želuca i povećava osjećaj sitosti. Smanjenje tjelesne težine ovisi-o dozi i dugotrajno je.
U ATTAIN-1 studiji koja je uključivala osobe s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretile osobe koje nisu -dijabetičare, grupa s najvećom-dozom postigla je prosječno smanjenje težine od 12,4 kg (12,4% od početne vrijednosti) u 72. tjednu, pri čemu je gotovo 60% ispitanika izgubilo više od 10% tjelesne težine - što je znatno bolje od konvencionalnih intervencija.

U bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilih pacijenata s dijabetesom tipa 2 (studija ATTAIN-2), najveća doza dovela je do srednjeg smanjenja težine od 10,4 kg (10,5%) i srednjeg smanjenja HbA1c od 1,8%. Sedamdeset i pet posto sudionika doseglo je HbA1c manji ili jednak 6,5%, granična vrijednost Američke dijabetičke udruge za kontrolu dijabetesa, postižući dvostruku korist gubitka težine i kontrole glikemije.

 

U usporedbi s tradicionalnim injekcijama protiv-pretilosti,Orforglipron injekcijanudi izražene prednosti formulacije i poboljšano iskustvo. Ne zahtijeva rashladni lanac ili hlađenje, jednostavan je za pohranjivanje i nošenje, podržava-samo{2}}davanje kod kuće i omogućuje fleksibilna mjesta ubrizgavanja uz minimalnu bol. Doziranje nije ograničeno obrocima ili vremenom, uvelike snižavajući barijere i poboljšavajući dugoročno-pridržavanje kontrole težine.
Osim gubitka tjelesne težine, poboljšava brojne čimbenike rizika od kardiovaskularnih bolesti, uključujući sistolički krvni tlak, trigliceride i ne-HDL kolesterol, smanjujući rizik od kardiovaskularnih bolesti. Podržava ne samo smanjenje tjelesne težine, već i zdravo mršavljenje, usklađujući se s konceptom sveobuhvatne koristi u upravljanju pretilošću.

Orforglipron anti-obesity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dr. Xu Linhua, voditelj kardiovaskularne metaboličke zdravstvene terapije u Lilly China Development Drug and Medical Affairs Center, izjavio je da prikladna farmakoterapija može podržati ranije upravljanje pretilošću i prekomjernom težinom, mijenjajući paradigmu s liječenja na prevenciju i potencijalno smanjujući dugo-društveno opterećenje bolešću i troškove zdravstvene skrbi.

Sigurnost

Orforglipron Safety | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sigurnosni profil kod pretilosti i prekomjerne tjelesne težine u skladu je s profilom kod dijabetesa tipa 2, uz opću dobru podnošljivost. Nuspojave su uglavnom blage-do-umjerene gastrointestinalne reakcije, uključujući mučninu, proljev, povraćanje, dispepsiju i smanjeni apetit. Oni se obično javljaju rano i postupno nestaju kontinuiranom primjenom ili prilagodbom doze bez posebne intervencije.
S obzirom na dulje trajanje liječenja u ovoj populaciji, uporne gastrointestinalne simptome treba pomno pratiti. Ozbiljna ili dugotrajna nelagoda zahtijeva liječničku procjenu radi moguće prilagodbe doze ili prekida liječenja.

chemical property

Kemijska identifikacija jezgre

 

 

Orforglipron ima dobro-definirane kemijske identifikatore koji pružaju temeljnu osnovu za njegovu proizvodnju, kontrolu kvalitete i kliničku primjenu. Njegova molekularna formula je C₄₈H₄₈F₂N₁₀O₅, molekularna težina je 882,97, a CAS registarski broj je 2212020-52-3. Kemijski naziv je 3-((1S,2S)-1-(5-((4S)-2,2-dimetiloksan-4-il)-2-((4S)-2-(4-fluoro-3,5-dimetilfenil)-3-(3-(4-fluoro-1-metilindazol-5-il)-2-oksoim idazol-l-il)-4-metil-6,7-dihidro-4H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karbonil)indol-l-il)-2-metilciklopropil)-4H-l,2,4-oksadiazol-5-on. Spada u kategoriju sintetskih organskih spojeva.

modular-1

Fizička svojstva
Fizička svojstva Orforgliprona usko su povezana s postupkom njegove formulacije i uvjetima skladištenja. Čista tvar je bijeli do blijedo žuti kruti prah bez očitog mirisa, a njegova predviđena relativna gustoća je 1,50 g/cm³. Njegova molekularna struktura sadrži više kiralnih centara i optički je aktivna, što ga svrstava u kiralne spojeve, što služi kao važna osnova za njegovu specifičnu farmakološku aktivnost. Osim toga, topološka polarna površina (TPSA) spoja iznosi 144–154,37 Ų, a vrijednost XlogP je približno 6,8–7,77, što ukazuje na određenu liposolubilnost, što daje kemijsku osnovu za njegovu brzu apsorpciju nakon supkutane injekcije.

3. Topljivost i stabilnost

 

 

Topivost i stabilnost ključna su kemijska svojstva za injekcije, koja izravno utječu na učinkovitost formulacije i sigurnost lijekova. Orforglipron pokazuje određenu selektivnost otapala in vitro: slobodno je topiv u dimetil sulfoksidu (DMSO) s topljivošću od 50-255 mg/mL, zahtijeva ultrazvučnu obradu i zagrijavanje (60 stupnjeva) za otapanje, a svježe otvoreni DMSO značajno utječe na njegova topljivost; također je topiv u metanolu, ali praktički netopljiv u vodi.

Što se tiče stabilnosti:

 
 

Kao čvrsti prah, može se čuvati 3 godine na -20 stupnjeva i 2 godine na 4 stupnja.

 
 
 

Nakon otapanja u otapalu, može se čuvati 2 godine na -80 stupnjeva, ali samo 1 godinu na -20 stupnjeva.

 
 
 

Formulacije za injekcije moraju se strogo pridržavati uvjeta skladištenja kako bi se izbjegla degradacija i gubitak učinkovitosti.

 

Kemijske strukturne karakteristike

 

 

Orforglipron ima složenu kemijsku strukturu i pripada heterocikličkim spojevima. Njegova molekula sadrži više heterocikličkih dijelova uključujući oksadiazol, indol i pirazolopiridin, kao i dva fluorna supstituenta, koji zajedno određuju njegovu farmakološku aktivnost.
Kao djelomični agonist receptora GLP-1, njegova kemijska struktura omogućuje selektivnu aktivaciju signalnog puta proteina GLP-1 receptora Gs bez regrutiranja -arestina, čime se smanjuje desenzibilizacija receptora. U međuvremenu, stabilnost njegove molekularne strukture eliminira potrebu za transportom hladnim lancem, što ga čini prikladnim za scenarije ubrizgavanja kod kuće. Također osigurava stabilne farmakodinamičke učinke nakon supkutane injekcije, dajući kemijsku osnovu za njegovu primjenu u liječenju dijabetes melitusa tipa 2 i pretilosti.

FAQ
 
 

Za što se koristi orforglipron?

+

-

Orforglipron je mala{0}}molekula, nepeptidni agonist GLP{2}}1 receptora koji je dizajniran za oralnu primjenu jednom dnevno bez ograničenja unosa hrane ili tekućine. Ovaj lijek je u kliničkom razvoju za pretilost, kao i za dijabetes tipa 2, hipertenziju, osteoartritis i opstruktivnu apneju za vrijeme spavanja.

Kada je orforglipron odobren od FDA?

+

-

Ciljani datum djelovanja za orforglipron sada pada na 10. travnja 2026., izvijestila je publikacija, pozivajući se na interne regulatorne dokumente koje je uspjela pregledati.

Tko je dobar kandidat za orforglipron?

+

-

Ako je odobren, orforglipron može biti prikladan za pojedince koji: • imaju prekomjernu tjelesnu težinu ili su pretili i koji su imali ograničen uspjeh samo s dijetom i vježbanjem. • Dajte prednost oralnoj alternativi lijekovima u injekcijama. • Imate-zdravstvena stanja povezana s težinom kao što je predijabetes ili inzulinska rezistencija.

 

Popularni tagovi: orforglipron injekcija, Kina orforglipron injekcija proizvođači, dobavljači, CJC 1295 BEZ DAC-a 2 mg, IGF 1 LR3 kapsula, IGF 1 LR3 injekcija, Ipamorelin u prahu, zdravi peptidi, PT 141 Prah

Pošaljite upit