Ganirelix 0,25 mg

Ganirelix 0,25 mg
Detalji:
1. Opća specifikacija (na zalihama)
(1) API (čisti prah)
(1) Injekcija
2. Prilagodba:
Pregovarat ćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za znanstveno istraživanje.
Interna šifra: KP-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Ganirelix acetat CAS 123246-29-7
Molekulska formula: C80H113ClN18O13
HS oznaka: 3504009000
Molekulska težina: 1570,34
EINECS broj: N/A
Broj MDL: MFCD00869671
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, UK, Novi Zeland, Kanada itd.
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-3
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Ganirelix 0,25 mg, kao vrsta antagonista hormona koji-otpušta gonadotropin, zauzima važno mjesto u modernom sustavu reproduktivne medicine. Njegove temeljne primjene usmjerene su na preciznu regulaciju kontroliranih procesa stimulacije jajnika u potpomognutoj reproduktivnoj tehnologiji, a također ima široku primjenjivu vrijednost u istraživanju regulacije endokrinog sustava i povezanih modela bolesti. U usporedbi s tradicionalnim regulatornim strategijama, ovaj lijek može postići izravnu inhibiciju osovine hipotalamus-hipofiza-gonade na brz i reverzibilan način, čime se osigurava viši stupanj vremenske kontrole i sigurnosti u kliničkim putovima.

 
Opis naših proizvoda
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Potvrda o analizi
Naziv složenice Ganirelix / Ganirelix acetat
Razred Farmaceutski stupanj
CAS br. 129311-55-3 / 123246-29-7
Količina 80g
Standardno pakiranje PE vrećica + vrećica od Al folije
Proizvođač Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partija br. 202601090078
MFG 9. siječnja 2026
EXP 8. siječnja 2029
Struktura

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artikal Enterprise standard Rezultat analize
Izgled Bijeli ili gotovo bijeli prah Prilagođeno
Sadržaj vode Manje od ili jednako 5,0% 0.54%
Gubitak sušenjem Manje od ili jednako 1,0% 0.42%
Teški metali Pb Manje od ili jednako 0,5 ppm N.D.
Kao Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Cd Manje ili jednako 0,5 ppm N.D.
Čistoća (HPLC) Veći ili jednak 99,0% 99.98%
Pojedinačna nečistoća <0.8% 0.52%
Ukupni mikrobni broj Manje od ili jednako 750 cfu/g 95
E. Coli Manje od ili jednako 2MPN/g N.D.
Salmonela N.D. N.D.
Etanol (GC) Manje od ili jednako 5000 ppm 500 ppm
Skladištenje

Čuvati na zatvorenom, tamnom i suhom mjestu ispod -20 stupnjeva

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kemijska formula C80H112ClN17O13
Točna misa 1554
Molekularna težina 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Elementarna analiza C, 61,78; H, 7,26; Cl, 2,28; N, 15,31; O, 13.37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Temeljna regulatorna uporaba kontrolirane stimulacije jajnika u tehnologiji potpomognute oplodnje

U sustavu potpomognute oplodnje primjena odganireliks 0,25 mguglavnom se fokusira na kontrolirani stadij stimulacije jajnika i uključen je kao ključni regulatorni alat u standardni put liječenja za održavanje stabilnosti endokrinog okruženja tijekom stimulacije gonadotropinom. U in vitro oplodnji i srodnim tehnologijama, ovaj lijek se koristi za suzbijanje endogenih hormonskih fluktuacija, dopuštajući da se razvoj folikula nastavi unaprijed određenim tempom, čime se osiguravaju uvjeti koji se mogu kontrolirati za sljedeće operacije preuzimanja jajne stanice. Njegova uporaba ne ogleda se samo u regulaciji pojedinačnih razina hormona, već iu preoblikovanju ritma cjelokupnog procesa stimulacije jajnika, omogućujući da put liječenja djeluje u vrlo predvidljivom stanju.

U praktičnim kliničkim primjenama obično se koristi u kombinaciji s lijekovima kao što je folikulostimulirajući hormon kako bi se formirao potpuni sustav stimulacije i inhibicije kroz sinergistički učinak više faktora. U ovom sustavu, njegova funkcija prolazi kroz srednje i kasne faze razvoja folikula, kontinuiranom inhibicijom neprikladnih endogenih signala, dopuštajući višestrukim folikulima da održe relativno sinkronizirano razvojno stanje, čime se poboljšava koordinacija i stopa uspješnosti cjelokupnog procesa liječenja.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Precizna kontrola sprječavanja prijevremenog vršnog povećanja luteinizirajućeg hormona

Rana pojava vrhunca luteinizirajućeg hormona u prirodnim ciklusima i ciklusima indukcije ovulacije važan je čimbenik koji dovodi do nekontroliranog vremena ovulacije. Naširoko se koristi u ovom kliničkom problemu za preciznu kontrolu fluktuacija hormona, inhibicijom povezanih procesa izlučivanja kako bi se održale razine luteinizirajućeg hormona unutar kontroliranog raspona, čime se izbjegava pojava događaja ovulacije u neočekivano vrijeme.

Ova upotreba ima ključni značaj u potpomognutoj reproduktivnoj tehnologiji, budući da će odstupanja u vremenu ovulacije izravno utjecati na vrijeme i kvalitetu uzimanja jajašca. U različitim shemama stimulacije koristi se za dinamičku prilagodbu ritma liječenja, tako da se vrijeme kliničke operacije može točno uskladiti sa statusom sazrijevanja folikula, čime se formira visoko koordiniran sustav kontrole vremena tijekom cijelog procesa liječenja.

Primjena individualiziranog liječenja u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika

Kod pacijentica sa sindromom policističnih jajnika, zbog složenog endokrinog okruženja i osjetljivosti na podražaje, veća je vjerojatnost pojave hormonskih fluktuacija i rizika od komplikacija tijekom procesa liječenja. U tom kontekstu, koristi se u personaliziranim planovima liječenja kako bi se poboljšala mogućnost kontrole procesa liječenja. U povezanim istraživanjima i praksi, ovaj se lijek koristi za regulaciju hormonskih promjena tijekom stimulacije jajnika, čineći tijek liječenja lakšim.

Osim toga, kod ovog tipa pacijentica njegova se primjena također ogleda u optimiziranju sinkronizacije razvoja folikula, čime se smanjuje pojava abnormalnih ovulacijskih događaja i podupire upravljanje sigurnošću liječenja u određenoj mjeri. Intervencijom u kritičnim vremenskim točkama, moguće je održati relativno stabilno regulatorno stanje u složenom endokrinom okruženju.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Primjena kontrole rizika u sindromu hiperstimulacije jajnika

Sindrom hiperstimulacije jajnika jedan je od važnih potencijalnih rizika u potpomognutoj oplodnji, a njegova je pojava usko povezana s fluktuacijama u razinama hormona. Ganirelix se koristi u relevantnom sustavu kontrole rizika za regulaciju hormonskog okruženja i održavanje intenziteta stimulacije unutar sigurnog raspona tijekom procesa liječenja. U dizajnu kliničkog puta, lijek se koristi za konstruiranje blažeg režima stimulacije koji se može bolje kontrolirati, čime se smanjuje vjerojatnost štetnih događaja.

U visoko{0}}rizičnim populacijama pacijenata, njegova je upotreba posebno istaknuta, budući da potiskuje endogene signale kako bi odgovori jajnika bili predvidljiviji, čime se pruža stabilnija osnova za-kliničko odlučivanje.

Discovering History

Povijest razvoja Ganirelixa

 
Od 1950-ih do 1970-ih

U ovoj fazi osnovne teorije,ganireliks 0,25 mgRazvoj se može pratiti unatrag do proučavanja regulacijskog mehanizma osovine gonada hipotalamus hipofiza.

 
Sredinom 20.st

Znanstvena zajednica postupno je prepoznala da hipotalamus regulira funkciju hipofize lučenjem gonadotropin-otpuštajućeg hormona (GnRH).

 
Godine 1971

Andrew V. Schally i Roger Guillemin uspješno su izolirali i identificirali strukturu GnRH, postavljajući temelj za kasniji razvoj GnRH analoga. Ovo je postignuće kasnije dobilo Nobelovu nagradu za fiziologiju ili medicinu, označavajući ulazak reproduktivnih endokrinih istraživanja na molekularnu razinu.

 
U 1970–1980-im godinama

Nakon što je razjašnjena struktura GnRH, fokus istraživanja prešao je na razvoj njegovih analoga za postizanje umjetne regulacije reproduktivnog endokrinog sustava. Razvoj visoko selektivnih GnRH antagonista s niskim nuspojavama postao je fokus istraživanja, što izravno potiče njegovo rađanje.

 
Početkom 1990-ih

U ovoj eri, s razvojem tehnologije dizajna peptidnih lijekova, istraživači su značajno poboljšali farmakološka svojstva antagonista modifikacijom aminokiselina.

 

Smatra se jednim od reprezentativnih lijekova treće generacije GnRH antagonista, a njegova pojava označava prijelaz GnRH antagonista iz eksperimentalne faze u fazu kliničke primjene.

 
Sredina do kasnih 1990-ih

Nakon završetka razvoja, ulazi se u fazu kliničkog istraživanja sustava, uglavnom fokusirajući se na područje potpomognute reproduktivne tehnologije.

 
Oko 2000. godine

Anirelix je službeno dobio regulatorno odobrenje za potpomognutu reproduktivnu terapiju, čime je označio svoj ulazak u kliničku praksu i brzo postao važna komponenta režima antagonista GnRH.

 

Njegove agencije za odobravanje uključuju:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA)
Europska agencija za lijekove (EMA)

 
U 2000.-2010

Nakon ulaska u kliničku primjenu, postupno je uključen u standardni plan potpomognute oplodnje i poticao razvoj "antagonističkog režima". Tijekom tog razdoblja Ganirelix se postupno transformirao iz "novog lijeka" u "standardni alatni lijek".

 
Od 2010-ih do danas

Posljednjih godina, s produbljivanjem istraživanja endokrinih i molekularnih bioloških istraživanja, provedene su daljnje-dubinske studije o mehanizmima endokrine regulacije, konstrukciji modela bolesti, alatima za farmakološka istraživanja i usavršavanju reproduktivne medicine.

 
U 2020-ima

Trenutno je postao jedan od naširoko korištenih GnRH antagonista diljem svijeta, a njegov razvoj je ušao u zrelu fazu

 

Povijest razvoja Ganirelixa može se sažeti kao sljedeća vremenska linija:
Osnovno otkriće (1970-ih) → Analogno istraživanje (1980-ih) → Razvoj lijeka (1990-ih) → Klinička validacija (kasne 1990-ih) → Odobrenje za tržište (oko 2000.) → Klinička optimizacija (2000.-2010.) → Produbljivanje i širenje mehanizma (2010. sadašnjost)
Ganirelix 0,25 mgrazvoj odražava tipičan put modernih endokrinih lijekova od temeljnih znanstvenih otkrića do precizne kliničke primjene, a također označava zrelost i poboljšanje GnRH antagonista u reproduktivnoj medicini.

 

Reference

 

1. Europska agencija za lijekove. Informacije o proizvodu Ganirelix

2. Američka agencija za hranu i lijekove. Dokumenti o odobrenju za ganirelix acetat

3. ClinicalTrials.gov

4. Ljudska reprodukcija

5. Plodnost i sterilitet

6. Časopis za kliničku endokrinologiju i metabolizam

7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics

 

FAQ

Što ganirelix radi tijekom IVF-a?

+

-

To je antagonist gonadotropin{0}}hormona koji oslobađa (GnRH) koji se koristi u IVF-u za sprječavanje preranog porasta LH, koji sprječava tijelo da prerano otpusti jajašca (ovulaciju). Inhibicijom ovog porasta, omogućuje pravilno sazrijevanje folikula tijekom kontrolirane hiperstimulacije jajnika, osiguravajući da su jajašca dostupna za preuzimanje, obično počevši oko 5-6 dana stimulacije.

Jesu li ganirelix i Gonal F ista stvar?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F i Ganirelix imaju suprotne, bitne uloge u IVF stimulaciji. Gonal-F (folikulo-stimulirajući hormon) koristi se za poticanje jajnika na rast više folikula, obično tijekom 8-12 dana. Ganirelix je antagonist koji se primjenjuje usred stimulacije kako bi se spriječila rana, preuranjena ovulacija tih folikula. Nisu zamjenjivi.

Uzrokuje li ganirelix debljanje?

+

-

Ganirelix Acetate Injection može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući: Naglo debljanje ili nadutost. Teška ili trajna mučnina, povraćanje, proljev.

S kojom veličinom folikula počinjete uzimati ganirelix?

+

-

Ganirelix (0,25 ug) je dodan kada je vodeći folikul bio veći ili jednak 14 mm. Iako je cilj bio 14 mm, mnogi su pacijenti imali folikule veće veličine kada je počelo liječenje ganireliksom. To se dogodilo kada je prvi ultrazvuk izveden nakon što je vodeći folikul dosegao 14 mm.

Gdje je najbolje ubrizgati Ganirelix?

+

-

Najbolje mjesto na želucu za menopur i gonalnu injekciju: r/IVF. Najbolje mjesto za ubrizgavanje Ganirelixa je supkutano u masno tkivo donjeg trbuha, oko 1-2 inča od pupka ili gornjeg/vanjskog dijela bedra. Preporučuje se svakodnevno mijenjanje mjesta ubrizgavanja (npr. u smjeru kazaljke na satu oko pupka) kako bi se smanjile kožne reakcije, modrice ili osjetljivost.

 

Popularni tagovi: ganirelix 0,25 mg, Kina ganirelix 0,25 mg proizvođači, dobavljači, CJC 1295 injekcija, CJC 1295 sprej, CJC 1295 tablete, IGF 1 LR3 tableta, PT 141 Prah, Sermorelin acetat u prahu

Pošaljite upit